藥粉堆密度如何測定

《中國藥典》2020年版征求意見稿中，新增了粉末樣品堆密度和振實密度測試的方法、裝置和要求。堆密度測定法共有3種測試方法：

1. 固定質(zhì)量法

2. 體積計法

3. 固定體積法

堆密度測定法中關(guān)于體積計的結(jié)構(gòu)示意圖：

下圖是德國HLL粉末體積計實物圖：

德國HLL粉末體積計組成

不銹鋼篩網(wǎng)漏斗（目徑1mm）
25ml（±0.05ml）不銹鋼量杯
玻璃擋板（4個）盒
不銹鋼支架
刮刀
手冊
選購件
不銹鋼篩網(wǎng)漏斗（目徑2mm）
不銹鋼托盤

量杯校準(zhǔn)報告

堆密度測定法中第三法中關(guān)于不銹鋼量杯結(jié)構(gòu)示意圖：

下圖是德國HLL不銹鋼量杯、杯蓋、配套1mm篩網(wǎng)漏斗實物圖：

粉體堆密度測試儀操作過程（固定體積法）：

使足量的待測粉末樣品通過1.0mm的篩子,如有必要粉碎儲存期間可能形成的團(tuán)塊，并允許樣品無阻力流入100ml不銹鋼量杯直至溢出，小心刮除容器頂部多余的粉末。通過減去事先測得的空量杯的質(zhì)量得到粉末質(zhì)量M（M1-M0）,精確至0.1%。通過公式:M/100，計算出堆密度(g/ml),使用同批三種不同的粉末樣品,記錄三次測定結(jié)果的平均值。